「香港飛龍」標誌 本文内容： 本文來源：時代商學院 作者：陳麗娜 圖源：圖蟲創意來源丨時代商業研究院作者丨陳麗娜編輯丨鄭琳截至2024年末，5大在研產品管線尚未實現商業化，江西生物製品研究所股份有限公司（下稱“江西生物”）能否從對單一產品的依賴中走出來？江西生物是一家專注於抗血清產品的研發、生產和銷售的企業。4月11日，其向香港聯交所遞表申請IPO。時代商業研究院研究發現，江西生物的業務結構中，人用TAT（人用破傷風抗毒素）產品撐起了其九成的業績，2022—2024年，該產品營收佔比均超90%。同時，根據弗若斯特沙利文的數據，其人用TAT產品國內市場份額連續18年超過50%。不過光鮮的數據背後，2024年江西生物也曾爲了擴大市場規模進行降價銷售，毛利率隨之波動。試圖破局的江西生物，開始挖掘第二增長曲線，正研發多款新藥。不過，根據招股書，其兩條核心在研產品管線最早預計於2027年才實現上市。其中，馬狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2產品還面臨“前輩們”集體停止商業化的歷史困境。當“單腿行走”的慣性遇上漫長的研發週期，這家老牌藥企的第二增長曲線挖掘之路，或許更爲曲折。4月22日、5月19日，就依賴單一產品、在研產品進展等問題，時代商業研究院向江西生物發送郵件並致電詢問。但截至發稿，對方仍未回覆。由國企變更爲敬氏家族控制，九成收入依靠人用TAT從國企到家族企業，江西生物的歷史發展已走過五十餘載。根據招股書，江西生物的前身是一家國企，製藥歷史可追溯至1969年。當時上海生物製品研究所江西分所在江西省成立，隨後在1984年，上海生物製品研究所江西分所由吉安地區醫療衛生器材修配廠接管，該廠由吉安地區衛生局成立及監管，主要從事醫療器械維修、醫療設備製造及醫院牀單加工。1985年3月19日，吉安地區醫療衛生器材修配廠改製爲全民所有制企業，並更名爲吉安地區健康實業公司。2002年7月5日，吉安地區健康實業公司改製爲有限責任公司，改制時由敬偉夫婦最終控制。招股書顯示，2003年8月—2015年10月，敬偉夫婦以零代價進行了一系列股權轉讓，變更其指定的代名人以持有江西生物股權，並將其於江西生物的部分股權轉讓予敬偉之女敬玥，作爲其家族資產安排的一部分。敬氏家族對江西生物的控制一直延續至今。根據天眼查，截至2025年5月19日，敬玥爲江西生物的實控人、董事長，持有江西生物74.1%的股份。過去幾十年，除實控人發生了變化，江西生物的業務也發生了調整。其原來主要從事生物製品的研究，以抗毒素及免疫血清類生物製品爲主，後逐漸向多元化發展，並研製出人用TAT作爲拳頭產品。招股書顯示，2024年，江西生物的人用TAT總銷量爲2540萬支，其中在國內銷售1320萬支，向海外市場出口1220萬支。根據弗若斯特沙利文的數據，江西生物在中國人用TAT市場一直佔據主導地位，市場份額連續18年保持50%以上。2022—2024年，江西生物的業務結構中，人用TAT營收佔比分別達93.9%、93.0%、93.3%，其對單一產品的依賴較大。值得注意的是，同期，其人用TAT的毛利率分別爲81.6%、73.0%、79.3%，整體出現小幅下滑。而這背後或是江西生物爲了市場份額進行降價銷售。江西生物稱，其國內銷售人用TAT的平均售價由2022年的每單位11.0元下降至2023年的每單位10.2元，這是爲了捕獲更大市場份額的競爭性定價策略所致。兩款在研產品最早於2027年商業化，另三款非獨家製造中國對於接種破傷風疫苗較爲重視，1978年我國建立了國家免疫計劃，將破傷風疫苗納入其中。在堅定的政策推動下，中國在破傷風疫苗覆蓋率方面取得了較大的成就。根據國家衛健委的統計，2020年後中國新生兒的破傷風疫苗基礎免疫覆蓋率已達到90%以上。近幾年，江西生物開始尋求第二增長曲線。根據招股書，江西生物正加速其餘產品的開發。截至招股書籤署日，其在研產品管線主要包括候選抗蛇毒血清、候選馬狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2、雞法氏囊素注射液、豬脾轉移因子、重組豬干擾素alpha（rPoIFN-α）。不過，其中僅前兩款藥物爲江西生物自研，後三款被江西生物統稱爲“在研獸藥”，這三款獸藥均爲許可引進，並非其獨家製藥或獨家擁有商業化權利。根據招股書，三款獸藥中，雞法氏囊素注射液、豬脾轉移因子均預計於2025年第二季度獲得新獸藥註冊證書；重組豬干擾素alpha則預計於2025年第四季度提交新獸藥申請，對於具體上市時間未見披露。在自研產品管線方面，對於蛇咬傷抗毒血清和馬狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2，江西生物則披露了上市計劃。其中，蛇咬傷抗毒血清產品管線主要包括三款產品，分別爲抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清及多價抗蛇毒血清。抗蝮蛇毒血清計劃於2025年第二季度啓動I期臨牀試驗，並預計於2027年初提交上市批准申請；抗五步蛇毒血清預計於2026年初啓動I期臨牀試驗，並於2028年初提交上市批准申請；多價抗蛇毒血清計劃在2027年完成其工藝研究，隨後進行臨牀前研究，並在2029年提交IND申請。而馬狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2預計2027年才完成工藝研究，隨後進行臨牀前研究，計劃於2029年提交IND申請。也就是說，截至2024年末，江西生物的兩大自研產品管線均未開展I期研究，至少兩年後才實現商業化。不過，馬狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2要想商業化並非易事。據招股書介紹，馬狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2主要用於預防狂犬病。截至招股書籤署日，由於不良反應出現率較高，導致無法獲得市場認可，所有已獲馬狂犬病抗血清上市批准的公司均已停止商業化。同時，當前中國狂犬病被動免疫市場的規模並不大。江西生物稱，2019年中國狂犬病被動免疫市場規模爲14億元，2024年也僅爲18億元。綜合來看，在已獲批上市產品均停止商業化的前提下，江西生物馬狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2是否能在國內率先實現商業化仍是未知數。（字數：2241）免責聲明：本報告僅供時代商業研究院客戶使用。本公司不因接收人收到本報告而視其爲客戶。本報告基於本公司認爲可靠的、已公開的信息編制，但本公司對該等信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告所載的意見、評估及預測僅反映報告發布當日的觀點和判斷。本公司不保證本報告所含信息保持在最新狀態。本公司對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。本公司力求報告內容客觀、公正，但本報告所載的觀點、結論和建議僅供參考，不構成所述證券的買賣出價或徵價。該等觀點、建議並未考慮到個別投資者的具體投資目的、財務狀況以及特定需求，在任何時候均不構成對客戶私人投資建議。投資者應當充分考慮自身特定狀況，並完整理解和使用本報告內容，不應視本報告爲做出投資決策的唯一因素。對依據或者使用本報告所造成的一切後果，本公司及作者均不承擔任何法律責任。本公司及作者在自身所知情的範圍內，與本報告所指的證券或投資標的不存在法律禁止的利害關係。在法律許可的情況下，本公司及其所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券頭寸並進行交易，也可能爲之提供或者爭取提供投資銀行、財務顧問或者金融產品等相關服務。本報告版權僅爲本公司所有。未經本公司書面許可，任何機構或個人不得以翻版、複製、發表、引用或再次分發他人等任何形式侵犯本公司版權。如徵得本公司同意進行引用、刊發的，需在允許的範圍內使用，並註明出處爲“時代商業研究院”，且不得對本報告進行任何有悖原意的引用、刪節和修改。本公司保留追究相關責任的權利。所有本報告中使用的商標、服務標記及標記均爲本公司的商標、服務標記及標記。 (本文内容不代表本站观点。) --------------------------------- |
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